期刊简介
本刊是综合性学术期刊，主要刊登人工器官、生物材料、生物力学、生物信息与控制、生物医学测量、医药工程、生物工程、中医工程、计算机在医学中的应用、医疗器械等方面的理论研究和最新成果。适合从事生物医学工程的科研、工程人员及临床医生阅读，面向国内外公开发行。
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首页>北京生物医学工程杂志
- 杂志名称：北京生物医学工程杂志
- 主管单位：北京市卫生健康委员会
- 主办单位：北京市心肺血管疾病研究所
- 国际刊号：1002-3208
- 国内刊号：11-2261/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：北京市优秀作品编辑奖（89）期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏
PTA球囊扩张导管中2-氯乙醇残留量的评价方法
付步芳；程东升；王春仁
关键词：PTA球囊扩张导管, 2-氯乙醇, 残留量, 气相色谱-质谱
摘要：目的 建立气相色谱-质谱(GC-MS)联用的方法 分析ECH残留量,以便对PTA球囊扩张导管中的ECH残留量水平进行安全性评价.方法以丙酮为溶剂,超声提取样品中的2-氯乙醇.色谱柱ZB-624,进样口温度180℃,分流比1:1,载气为高纯He,流速1.5 g/mL.升温条件:50℃(1 min),5℃/min升至100℃.质谱条件:离子源温度230℃,接口温度250℃,电子能量70 eV.以保留时间和质谱全扫描方式进行定性分析,质荷比m/z 35～500.选择离子监测模式外标法定量,定量离子m/z=43.结果 该方法理论塔板数在56753以上,在1.44～22.96μg/mL浓度范围,线性关系良好,r=0.999,平均加样回收率为99.1％(n=5,RSD<5％),检出限为0.41μg/mL.样品中未检出ECH残留.结论 建立的基于GC-MS的2-氯乙醇残留量的分析方法灵敏、快速、准确,可供企业对PTA球囊扩张导管产品的质量控制和检测同行参考.
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