期刊简介
本刊是综合性学术期刊，主要刊登人工器官、生物材料、生物力学、生物信息与控制、生物医学测量、医药工程、生物工程、中医工程、计算机在医学中的应用、医疗器械等方面的理论研究和最新成果。适合从事生物医学工程的科研、工程人员及临床医生阅读，面向国内外公开发行。
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首页>北京生物医学工程杂志
- 杂志名称：北京生物医学工程杂志
- 主管单位：北京市卫生健康委员会
- 主办单位：北京市心肺血管疾病研究所
- 国际刊号：1002-3208
- 国内刊号：11-2261/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：北京市优秀作品编辑奖（89）期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏
全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留分析
王丽；付步芳；魏嫣；史国华；杨光；王春仁
关键词：气相色谱, 质谱, 顶空进样, 全降解, 支架, 有机溶剂
摘要：目的：采用顶空进样-气相色谱-质谱联用法（ headspace sampling-gas chromatography-mass spectrometry，HS-GC-MS）测试全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留的情况，终建立顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器（ headspace sampling-gas chromatography-flame ionization detector， HS-GC-FID）定量测定丙酮残留量的检测方法。方法采用 HS-GC-MS，全扫描模式对全降解支架系统中的含药支架、球囊、输送系统、支架原料及裸支架5种被测对象进行残留有机溶剂的定性分析，并采用HS-GC-FID 对其中残留较多的丙酮进行了定量分析。结果5种被测对象中均有多种有机溶剂残留，主要为芳香烃类（甲苯）、酮类（丙酮）、卤化烃类（二氯甲烷、三氯甲烷）、醇类（乙醇等）、酯类（乙酸乙酯等）。丙酮在9.0~44.8μg / mL 浓度范围内线性良好，相关系数为0.9995，平均加样回收率为100.3%（n =6，RSD =1.2%），精密度为2.0%（n =5）。结论新产品注册检测含药支架有机溶剂残留的同时，建议考察支架原料、裸支架的有机溶剂残留。建立的定量检测方法简便、快速、准确，可用于全降解支架系统中残留有机溶剂的检测与质量控制。
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