期刊简介

本刊是综合性学术期刊,主要刊登人工器官、生物材料、生物力学、生物信息与控制、生物医学测量、医药工程、生物工程、中医工程、计算机在医学中的应用、医疗器械等方面的理论研究和最新成果。适合从事生物医学工程的科研、工程人员及临床医生阅读,面向国内外公开发行。

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  • 杂志名称:北京生物医学工程杂志
  • 主管单位:北京市卫生健康委员会
  • 主办单位:北京市心肺血管疾病研究所
  • 国际刊号:1002-3208
  • 国内刊号:11-2261/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:北京市优秀作品编辑奖(89)期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏
北京生物医学工程杂志2009年第06期

移植用组织库与ISO质量标准

王沛涛;李强;刘忠强;付秀艳;李华琴

关键词:同种异体移植物, 组织库, 组织保存, 质量标准, ISO
摘要:移植用组织库是一个特殊的医学部门,在此人们依照相关原则和操作规程完成组织移取、组织处理、保存、管理和应用等.随着医学和生物技术的迅速发展,由于人体器官和其他生物组织需求量的增加,病毒感染危险性也在增加,这时对组织库在网络基础上的技术合作、标准化制定以及指导原则的国际协同化等问题提出了新要求.组织库主要操作环节包括供体筛查、组织获取、组织处理和组织保存等.要建立一个覆盖组织库特殊性在内的总体质量管理系统,需要采用国际标准(ISO9000).本文结合对ISO9000质量管理系统(QMS)的各质量元素的认识和分析,对组织库各环节的技术操作和质量要求分别进行阐述,建立了移植用组织库的质量管理、质量计划、质量控制和质量检测等在内的完整质量控制管理系统.